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首個治療具有BRCA基因突變的轉移性乳腺癌藥物獲批!

發布時間:2018-01-13

阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)最近宣布,美國FDA擴大了Lynparza(olaparib)的使用範圍,治療具有或疑似具有種係BRCA突變(gBRCAm)、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性、並曾接受過化療的轉移性乳腺癌患者,這些患者曾接受過化療。如果患者的激素受體(HR)為陽性,則應事先接受內分泌治療,或被認為不適合進行內分泌治療。


值得一提的是,這是首個獲批用於治療乳腺癌的PARP抑製劑,也是首個獲批治療具有BRCA基因突變的轉移性乳腺癌患者的藥物。


據美國國家癌症研究所(NCI)統計,大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。BRCA基因是參與修複受損的DNA,防止腫瘤發展。然而,這些基因的突變可能導致包括乳腺癌在內的某些癌症。這些患者需要一款針對性的藥物。


Lynparza就是這樣一款藥物。作為一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑製劑,它可以進一步阻斷參與修複受損DNA的PARP酶,使具有受損BRCA基因的癌細胞內的DNA突變積重難返,從而導致細胞死亡,減緩或阻止腫瘤生長。Lynparza在2014年首次被FDA批準用於治療某些卵巢癌患者。


Lynparza用於治療乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2陰性、伴有gBRCAm的轉移性乳腺癌患者的隨機臨床試驗中得到證實。該試驗測量了治療後腫瘤沒有顯著增長的時間(無進展生存期,PFS)。Lynparza組患者的中位PFS為7個月,而化療組患者的中位PFS為4.2個月。疾病進展或死亡風險降低了42%(HR=0.58; 95%CI: 0.43-0.80; P=0.0009)。Lynparza組患者的客觀緩解率為52%(95%CI: 44-60),相當於化療組患者的兩倍(23%)(95%CI: 13-35)。此外,Lynparza組患者的完全緩解率為7.8%,化療組為1.5%。 


賓夕法尼亞大學Abramson癌症中心的BRCA Basser研究中心執行主任兼OlympiAD試驗領導人的Susan M. Domchek博士表示:“診斷為BRCA突變相關轉移性乳腺癌的患者通常比其它乳腺癌患者要年輕,且她們的疾病通常更具侵襲性、更加難治。雖然目前還沒有治愈轉移性乳腺癌的方法,但是今天的批準提供了一個新的有針對性的選擇,可能有助於延緩這些患者的疾病進展。


我們期待此次Lynparza擴大適應症的批準能幫助更多罹患乳腺癌的女性。


參考資料:

[1] FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation

[2] LYNPARZA® (olaparib) Approved by US FDA in Germline BRCA-Mutated Metastatic Breast Cancer

來源:藥明康德