所在位置: 首頁 >  市場動態 >  行業動態
客服熱線

020-89637656

重磅!首個NGS癌症大panel基因檢測獲批

發布時間:2017-11-16

今日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,已批準紀念斯隆·凱特琳癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,簡稱MSK)基於二代測序技術的癌症基因檢測分析平台MSK-IMPACT™,為癌症基因檢測未來的學術研究及商業開發開創了先河,進一步拓寬了個體化醫療的道路。

MSK-IMPACT™是一個更加靈活、全麵的癌症基因檢測平台,由MSK病理科開發。它基於二代測序技術,能夠一次對病人腫瘤468個基因的基因突變及遺傳變異進行快速、靈敏的檢測可對患者這些基因上所有的重要區域進行測序,並能夠檢測到基因上所有蛋白編碼區突變、拷貝數變化(CNAs)、啟動子突變和基因組重排。目前,常規針對癌症的基因檢測隻針對少數幾種癌症或隻針對幾個基因和突變位點,相比之下,MSK-IMPACT™適用於任何腫瘤類型,可一次性了解幾百個基因的全麵信息,並能夠檢測到罕見的突變以及其他關鍵的遺傳變異。毫無疑問,這種檢測將成為未來腫瘤精準治療的一個重要組成部分,可靈活、全麵地鑒定治療中可靶向的基因並了解癌症進展。

根據今年五月《自然·醫學》期刊發表的一項研究,100多位MSK的研究人員利用MSK-IMPACT™對10336例患者進行了基因測序,其中近37%的患者都有至少一種可用MSK-IMPACT™檢測到的突變,這意味著他們可以參與一些靶向藥物的臨床試驗。根據這些檢測結果,該研究報道,11%的患者(約1000人)能夠直接參與MSK不同靶向藥物的臨床試驗。

基於該檢測結果,研究人員除了確定了可以進行不同靶向治療的患者之外,還發現了患者表現出的基因突變情況,包括微衛星不穩定性(MSI),這表明某些患者更可能會對免疫治療產生反應。今年5月,美國FDA批準了PD-1抗體Keytruda 用於治療攜帶微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修複缺陷(dMMR)的成人和兒童實體瘤患者。這也是美國FDA批準的首款不依據腫瘤來源,而是依據生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法。FDA本次對MSK-IMPACT™授權的一個應用方麵便是MSI檢測,這無疑為該檢測平台增加了額外的意義。

此外,所有通過MSK-IMPACT™測試收集的數據都將通過MSK開發的數據庫cBioPortal(http://cbioportal.org/msk-impact)以及AACR GENIE項目提供給科學界。