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NEJM:Larotrectinib對TRK融合陽性腫瘤治療效果顯著,癌症的總體控製率接近90%!

發布時間:2018-02-27

小分子靶向藥 Larotrectinib (又名LOXO-101)相信大家不會陌生,因為早在去年6月份,其治療癌症的臨床數據便已經公開過,並且引起了廣泛關注。而在上周,這個新藥的卓越治療效果登上了國際最頂尖的醫學期刊雜誌《NEJM》,著實讓人異常振奮。


本次一期臨床試驗,在可評估療效的53位患者中,其治療結果顯示:Larotrectinib對TRK融合陽性患者表現出顯著且持續的抗腫瘤療效,且該效果不受腫瘤類型或患者年齡的限製。有13%的人腫瘤完全消失,可以說是真正的達到了治愈的目標而總體評價,其對於癌症的總體控製率接近90%!

[本次研究共計納入55名癌症患者,包含了共計17種癌症:包括唾液腺癌12人、嬰兒型纖維肉瘤7人、甲狀腺癌4人、腸癌4人、肺癌4人、惡性黑色瘤4人、胃腸間質肉瘤3人、膽管癌2人、闌尾癌1人、乳腺癌1人、胰腺癌1人、肌周細胞瘤2人、非特殊類型肉瘤2人、外周神經鞘瘤2人、梭形細胞瘤3人、嬰兒肌纖維瘤病1人、腎髒炎性肌纖維母細胞瘤1人。年齡最小的為4個月的嬰兒,年齡最大者76歲]

服用該藥物的中位起效時間為18個月。而在服用藥物1年之後,仍然有71%的有效率,而治療效果維持時間最長的超過了兩年零三個月!



larotrectinib相對於其他抗癌藥物來說,其副作用極小——僅表現為1~2度的副作用,包括增加肝功能檢測,中性粒細胞減少,和惡心等,在實驗中未發現同其相關的明確的藥物3~4級反應



療效如此好的靶向藥物仍然存在限製,這也是為什麽一期臨床實驗的人數為何較少的緣故:larotrectinib(LOXO-101)針對的是TRK融合,這是一種基因變異,在大多數癌症腫瘤中,存在這種基因突變的概率隻占據了0.5%到1%。但是其在一些罕見的癌症中占比較高,比如唾液腺癌、某些青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤,占比可高達90%。這也意味著其對於治療罕見的腫瘤有著巨大的潛力。


由於是罕見變異,一般小測序Panel少有包含TRK融合,而邁景基因的“52基因檢測項目”除了檢測常見的ALK融合、RET融合、ROS1融合外,還涵蓋了NTRK1、NTRK2、NTRK3融合等23個基因融合,19個基因拷貝和35個基因熱點突變僅需10ng DNA和10ng RNA,可滿足larotrectinib(LOXO-101)靶向治療患者的檢測需要。

參考資料:Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion–Positive Cancers in Adults and Children

來源:部分來源轉化醫學網